常用药去澳洲申报吗?
根据澳大利亚《药品法》,凡列入该法的药品清单中的药品都属于管制药品。 这些药品在出口到澳大利亚前都必须获得Australian Register of Therapeutic Products (ARTP)的登记,否则不得出口至澳大利亚。而列入该法的药品清单中的药品约2000多种(详见澳大利亚药物管理局网站链接)。大多数的常用药品都是需要申报才能出口的。
根据澳大利亚海关的规定,如药品属管制药品之列而又缺乏必要的文件证明其合理性的,将被禁止进入澳大利亚港口或机场。除了需要准备一般贸易货物所必需的文件外,对于管制药品还应提供下列资料:
1. 进口许可证(如有);
2. 能说明用途的处方;
3. 能说明剂量、疗程和服用方法的处方;
4. 生产厂家的营业执照、生产许可证和医药产品注册证的复印件;
5. 所有药品须有英文说明书,应包括以下内容:品名,规格,产地(中国),生产厂家,销售公司,地址和电话,生产日期,有效期限,装瓶日期及批号,成份,含量,适应症,用法,用量,注意事项,不良反应及其他应披露的事项;
6. 对于保健品还需提供下列资料:
a) 有卫生署批准文件的保健产品的样品;
b) 具有FDA认证的公司质量体系文件复印件;
c) 由本地公证机关出具的,经中华人民共和国驻澳使馆认证的供货单位营业执照复印件和产品注册证复印件。